幽门螺杆菌新药Talicia获优先审评资格 根除率达84%

时间:2019-07-19 来源:www.sooqtoyota.com

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最近,专注于治疗胃肠道疾病的专业生物制药公司RedHill宣布其创新性幽门螺杆菌根除治疗Talicia的新药申请已获得FDA的优先审查,预计将于2019年11月2日提供。回复

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)是最常见的细菌病原体之一。研究表明,超过90%的十二指肠溃疡和超过80%的胃溃疡是由幽门螺杆菌引起的,幽门螺杆菌也被认为与胃癌有关。

据统计,世界上一半以上的人口感染了幽门螺杆菌,5岁以下的感染率已达到50%。

2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布了一份致癌物的初步清单。幽门螺杆菌(感染)被列为致癌物质清单。

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Talicia是一种新的固定剂量一体化口服胶囊,含有两种抗生素:利福布汀(12.5mg)和阿莫西林(250mg)和质子泵抑制剂(PPI)奥美拉唑(奥美拉唑,10mg)。

这种新的Talicia药物应用是基于双臂,随机,双盲,活性药物控制确证III期研究的积极结果。这项名为ERADICATE Hp2的试验在美国的55个医疗中心进行,招募了455名消化不良患者。患者随机接受Talicia(4粒胶囊,每日3次)或活性对照药物(阿莫西林250mg +奥美拉唑10mg,4粒胶囊,每日3次),连续14天。

结果显示,在意向治疗患者群体中,Talicia组84%的患者清除了幽门螺杆菌感染,而对照组为58%。数据具有高度统计学意义,并达到了试验的主要终点。

由于人类过度使用抗生素,常用抗生素清除幽门螺杆菌通常不能根除耐药患者的细菌。大约20%的患者在一次绝育中通常不成功,需要调整抗生素。二次灭菌。

在ERADICATE Hp2试验中,患者的幽门螺杆菌对最常用的抗生素,克林霉素和甲硝唑具有高度耐药性,并且没有检测到塔里西亚配方中关键成分利福布汀的耐药性。

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幽门螺杆菌具有高度传染性,人类是幽门螺杆菌感染的唯一来源,主要是唾液,菌斑,胃和粪便,可能是通过食用感染的水或食物,以及感染者。亲吻和其他方式传播。

主要临床表现为:上腹部不适,钝痛,有时bel气,反酸,恶心,呕吐,病程缓慢,但易反复发作。

因此,养成良好的习惯,如饭前洗手,进餐系统,禁止口对口喂食,定期更换牙科器具等,有助于避免幽门螺杆菌感染。

此外,一些食物疗法说,吃蜂胶,西兰花芽,大蒜等也可以帮助治疗幽门螺杆菌感染,但食物疗法尚未得到更多数据的支持。

因此,专家建议,如果你感到胃部不适,你应该尽快去幽门螺杆菌感染和胃镜检查,以便及早发现问题,及早清除感染,并防止严重的胃病发展。